SDG4
成大領先！全國第一所衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之大學
110年醫療器材管理法新制上路，將醫療器材維修業者納入管理，規範製造業者、輸入或維修販賣業者皆應聘僱技術人員至少1人，並向所在地衛生局辦理登記。因應醫療器材全面納管，這些技術人員的專業資格與培訓也受到重視。
衛生福利部今年5月1日同步施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員除應有國內外專科以上學歷證明，以及於醫療器材製造業或販賣業從事製造或查驗登記文件資料準備、程序管理及送件實務相關業務1年以上經驗，更需於近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時繼續教育訓練，上述規定於辦法施行滿3年仍未能達成之業者，將被處以罰鍰。
成大前瞻醫材中心是醫材管理法制定的推手之一，成立10年間與200多家國內醫材廠商結盟交流，以成大研究能量和臨床資源為後盾，積極投入國內外醫療器材的研發及教育；成大前瞻醫材中心取得ISO13485醫療器材品質管理系統認證，深具產業輔導及醫材產品開發經驗，藉由建立優良的師資及專家資料庫，每年開設的生醫訓練活動超過20場，大幅提昇我國醫材產業相關從業人員的專業水平，深受產業信賴。
針對醫材技術人員教育訓練及認證，成大前瞻醫材中心已著手規劃課程，內容將涵蓋管理辦法規定的：
(1)我國醫療器材相關法令、
(2)醫療器材產品製造品質管理系統、
(3)查驗登記文件資料準備及程序管理、
(4)查驗登記送件實務、
(5)醫療器材產品上市後管理
，以及繼續教育訓練中的醫療器材違規案例解析。預計今年下半年陸續開辦相關課程。
維護單位: 新聞中心
更新日期: 2021-07-01
成大前瞻醫材中心舉辦教育課程
成大前瞻醫材中心舉辦訓練課程
成功大學成為全國第一所辦理醫材技術人員訓練及認證的大專院校
